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La FDA autoriza la primera vacuna contra el COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar

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La autorización de uso de emergencia de la FDA permite a las empresas comenzar a enviar millones de dosis de vacunas ordenadas por adelantado en todo el país.

WASHINGTON DC, DC — Los reguladores de EE. UU. autorizaron el viernes las primeras vacunas contra el COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar, allanando el camino para que las vacunas comiencen la próxima semana.

La acción de la Administración de Drogas y Alimentos sigue la recomendación unánime de su panel asesor  para las inyecciones de Moderna y Pfizer. 

Esto significa que los niños estadounidenses menores de 5 años, aproximadamente 18 millones de jóvenes, son elegibles para las vacunas, aproximadamente un año y medio después de que las vacunas estuvieran disponibles por primera vez en los EE. UU. para adultos, que fueron los más afectados durante la pandemia.

La FDA también autorizó la vacuna de Moderna para niños y adolescentes en edad escolar. Las inyecciones de Pfizer habían sido previamente las únicas disponibles para esas edades.

Queda un paso: los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan cómo usar las vacunas y sus asesores de vacunas discutirán las vacunas para los niños más pequeños el viernes y votarán el sábado. La aprobación final vendría de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky.

En una audiencia en el Senado el jueves, Walensky dijo que su personal estaba trabajando durante el fin de semana feriado federal del 16 de junio “porque entendemos la urgencia de esto para los padres estadounidenses”.

Ella dijo que las muertes pediátricas por COVID-19 han sido más altas de lo que generalmente se ve por la gripe cada año.

“Entonces, de hecho, creo que debemos proteger a los niños pequeños, así como proteger a todos con la vacuna y, especialmente, proteger a los ancianos”, dijo.

Durante semanas, la administración de Biden se ha estado preparando para implementar las vacunas. Estados, tribus, centros de salud comunitarios y farmacias preordenaron millones de dosis. La autorización de uso de emergencia de la FDA permite a los fabricantes comenzar a enviar vacunas a todo el país. 

Las vacunas podrían comenzar tan pronto como el lunes o el martes. Algunos padres han estado esperando ansiosamente la oportunidad de proteger a sus pequeños.

Si bien los niños pequeños generalmente no se enferman tanto con el COVID-19 como los niños mayores y los adultos, sus hospitalizaciones aumentaron durante la ola de omicron y los asesores de la FDA determinaron que los beneficios de la vacunación superaban los riesgos mínimos. Los estudios de Moderna y Pfizer mostraron que los efectos secundarios, como fiebre y fatiga, eran en su mayoría menores.

Las dos marcas usan la misma tecnología pero hay diferencias. La vacuna de Pfizer para niños menores de 5 años es una décima parte de la dosis para adultos. Se necesitan tres inyecciones: las dos primeras con tres semanas de diferencia y la última al menos dos meses después.

Moderna son dos inyecciones, cada una de una cuarta parte de su dosis para adultos, administradas con una diferencia de cuatro semanas para niños menores de 6 años.

Las vacunas son para niños desde los 6 meses. A continuación, Moderna planea estudiar sus vacunas para bebés a partir de los 3 meses de edad. Pfizer no ha finalizado planes para inyecciones en bebés más pequeños. Una docena de países, incluida China, ya vacunan a niños menores de 5 años.