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Johnson & Johnson pide a los reguladores estadounidenses que aprueben su vacuna COVID-19 de un solo uso

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La vacuna de J&J es segura y ofrece una fuerte protección contra COVID-19, según los resultados preliminares de un estudio internacional.

BRUNSWICK, NY – Johnson & Johnson pidió a los reguladores estadounidenses el jueves que autoricen la primera vacuna COVID-19 de dosis única del mundo, una opción más fácil de usar que podría impulsar los escasos suministros.

No parecía tan fuerte como los competidores de dos dosis hechos por Pfizer y Moderna, un hallazgo que puede ser más percepción que realidad, dadas las diferencias en cómo se probó cada uno.

Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos está pidiendo a sus asesores independientes que debatan públicamente todos los datos detrás de la inyección de dosis única, al igual que sus competidores fueron puestos bajo el microscopio, antes de decidir si dar luz verde a una tercera opción de vacuna en los EE. UU.

Dr. Peter Marks, Director del Centro
de Evaluación e Investigación Biológica
(CBER) de la Administración
de Alimentos y Medicamentos.

El Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, advirtió que no se deben hacer comparaciones antes de que la evidencia esté completa.

“Con tanta necesidad de controlar esta pandemia, creo que no podemos ignorar ninguna herramienta en la caja de herramientas”, dijo a la Asociación Médica Estadounidense la semana pasada. “Tendremos que hacer todo lo posible para tratar de asegurarnos de encontrar las poblaciones que más se beneficien de cada una de estas vacunas y aplicarlas de una manera muy reflexiva”.

LO QUE MUESTRAN LOS NÚMEROS

En general, la vacuna de dosis única fue un 66% efectiva para prevenir el COVID-19 de moderado a grave, según los primeros hallazgos de un estudio de 44.000 personas en los EE. UU., América Latina y Sudáfrica.

Pero tenía un 85% de protección contra los síntomas más graves, y a partir de 28 días después de la inyección, los investigadores no encontraron que nadie que se vacunó necesitaba hospitalización o murió.

MÁS DÉBIL PERO TODAVÍA COMBATE EL VIRUS MUTANTE

La opción de una dosis funcionó mejor en los EE. UU. (72% de efectividad contra COVID-19 de moderado a grave) en comparación con el 66% en América Latina y el 57% en Sudáfrica, donde se está propagando un virus mutante más contagioso.

Los científicos han estado buscando evidencia del mundo real sobre cómo funcionan las vacunas mientras el mundo corre para adelantarse al virus que muta rápidamente, y recibieron la noticia de que la opción J&J, aunque más débil, todavía ofrecía protección.