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Datos de EE. UU. Encuentran que la vacuna COVID-19 de AstraZeneca es efectiva para todas las edades

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El estudio de EE. UU. Encontró que la inyección fue 79% efectiva para prevenir el COVID sintomático y 100% efectiva para detener enfermedades graves y hospitalizaciones.

La vacuna COVID-19 de AstraZeneca brindó una fuerte protección contra la enfermedad y eliminó las hospitalizaciones y muertes por la enfermedad en todos los grupos de edad en un estudio en etapa tardía en los Estados Unidos, anunció la compañía el lunes.

AstraZeneca dijo que sus expertos no identificaron ningún problema de seguridad relacionado con la vacuna, incluido el hecho de que no encontraron un mayor riesgo de coágulos sanguíneos raros identificados en Europa .

Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en más de 50 países, todavía no ha recibido luz verde en los EE. UU. Y ha luchado por ganarse la confianza del público en medio de un despliegue problemático. El estudio incluyó a más de 30.000 voluntarios, de los cuales dos tercios recibieron la vacuna, mientras que el resto recibió inyecciones falsas.

En un comunicado, AstraZeneca dijo que su vacuna COVID-19 tenía una tasa de eficacia del 79% para prevenir el COVID-19 sintomático y era 100% efectiva para detener la enfermedad grave y la hospitalización, aunque aún no ha publicado los datos completos. Los investigadores dijeron que la vacuna fue eficaz en todas las edades, incluidas las personas mayores, algo que los estudios anteriores en otros países no habían logrado establecer. Se administraron dos dosis de la vacuna AstraZeneca a las personas con cuatro semanas de diferencia.

“Estos hallazgos reconfirman los resultados previos observados”, dijo Ann Falsey de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester, quien ayudó a dirigir el ensayo. “Es emocionante ver resultados de eficacia similares en personas mayores de 65 por primera vez”.

La inyección de AstraZeneca es un pilar de un proyecto respaldado por la ONU conocido como COVAX que tiene como objetivo llevar las vacunas COVID-19 a los países más pobres, y también se ha convertido en una herramienta clave en los esfuerzos de los países europeos para impulsar sus lentos lanzamientos de vacunas.

Los primeros hallazgos del estudio de EE. UU. Son solo un conjunto de información que AstraZeneca debe enviar a la Administración de Alimentos y Medicamentos. Un comité asesor de la FDA debatirá públicamente la evidencia detrás de las inyecciones antes de que la agencia decida si permite el uso de emergencia de la vacuna. En el pasado, el tiempo que transcurría entre que una empresa revelaba datos de eficacia y que se autorizaba una inyección en los EE. UU. Era de aproximadamente un mes.

El desarrollo de la vacuna de AstraZeneca también fue difícil en los EE. UU. el otoño pasado, la Administración de Drogas y Alimentos suspendió el estudio de la compañía durante seis semanas inusuales, mientras los reguladores frustrados buscaban información sobre algunas quejas neurológicas reportadas en Gran Bretaña; en última instancia, no hubo evidencia de que la vacuna fuera la culpable.

La semana pasada, más de una docena de países, principalmente en Europa, suspendieron temporalmente el uso de la inyección de AstraZeneca luego de informes de que estaba relacionada con coágulos de sangre. El jueves, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó después de una investigación que la vacuna no aumentaba el riesgo general de coágulos de sangre, pero no podía descartar que estuviera relacionada con dos tipos de coágulos muy raros. Recomendó agregar una advertencia sobre estos casos al prospecto de la vacuna.

AstraZeneca dijo que continuará analizando los datos de EE. UU. Antes de enviarlos a la FDA en las próximas semanas. Dijo que los datos también se publicarán pronto en una revista revisada.

La vacuna AstraZeneca es lo que los científicos llaman una vacuna de “vector viral”. Las inyecciones están hechas con un virus inofensivo, un virus del resfriado que normalmente infecta a los chimpancés. Actúa como un caballo de Troya para transportar el material genético de la proteína de punta al cuerpo, que a su vez produce una proteína inofensiva. Eso prepara al sistema inmunológico para luchar si aparece el virus real.

Otras dos empresas, Johnson & Johnson y CanSino Biologics de China, fabrican vacunas COVID-19 utilizando la misma tecnología pero utilizando diferentes virus del resfriado.