Home Uncategorized ¡ Alerta! La FDA emite una advertencia a Dollar Tree sobre la...

¡ Alerta! La FDA emite una advertencia a Dollar Tree sobre la venta de ‘medicamentos potencialmente inseguros’

135
0
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha emitido una carta de advertencia a Dollar Tree por recibir medicamentos de venta libre producidos por fabricantes extranjeros que han sido adulterados,

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha emitido una carta de advertencia a Dollar Tree  por recibir medicamentos de venta libre producidos por fabricantes extranjeros que han sido adulterados, incluidas las almohadillas de tratamiento del acné y los medicamentos de marca Assured.

La carta, enviada a principios de este mes a Greenbrier International Inc., que opera como Dollar Tree, describe la recepción de medicamentos adulterados por parte de Dollar Tree de fabricantes y proveedores que recibieron cartas de advertencia de la FDA el año pasado y fueron puestos en ” alerta de importación “.

La carta describe “múltiples violaciones” de las prácticas de fabricación en los fabricantes contratados que se utilizan para producir los medicamentos de venta libre de la marca asegurada de Dollar Tree, así como otros productos de drogas que se venden en las tiendas Dollar Tree y Family Dollar.

Ahora, en su carta de advertencia a Dollar Tree, la FDA solicita que la compañía implemente un sistema para garantizar que no importe medicamentos adulterados.

“Los estadounidenses esperan y merecen medicamentos que sean seguros, efectivos y que cumplan con nuestros estándares de calidad. La importación y distribución de medicamentos y otros productos de fabricantes que violan la ley federal es inaceptable “, dijo  el jueves Donald D. Ashley, director de la Oficina de Cumplimiento en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA  .

“En este caso, Dollar Tree tiene la responsabilidad final de asegurar que no venda medicamentos potencialmente peligrosos y otros productos regulados por la FDA a los estadounidenses”, dijo. “Seguiremos vigilantes en nuestros esfuerzos por proteger al público de los Estados Unidos de las compañías que ponen en riesgo la salud de los estadounidenses, ya sea a través de la fabricación y distribución de productos que regulamos u otros medios”.

En respuesta, la compañía Dollar Tree, que opera tiendas bajo las marcas Dollar Tree y Family Dollar, dijo que está cooperando con la FDA y planea reunirse con la agencia.

“Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros clientes y contamos con programas de prueba muy sólidos y rigurosos para garantizar la seguridad de los productos de nuestros fabricantes externos”, dijo Randy Guiler, vicepresidente de relaciones con inversionistas de Dollar Tree, en un comunicado de la compañía sobre Jueves.

“Cada uno de los elementos a los que se hace referencia en el informe son productos de actualidad y no ingeribles. Como siempre, estamos cooperando con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Planeamos reunirnos con la FDA en un futuro cercano y esperamos que nuestros planes satisfagan sus requisitos en todos los aspectos ”, dijo el comunicado.

La compañía tiene 15 días hábiles para responder a la FDA por escrito, dice la carta de advertencia, y “no corregir las infracciones con prontitud puede dar lugar a acciones legales sin previo aviso, que incluyen, entre otros, incautación y medidas cautelares”.

La carta de advertencia señala cómo algunos de los productos farmacéuticos provienen de Shanghai Weierya Daily Chemicals Factory y Hangzhou Zhongbo Industrial Company Ltd., que los detalles de la carta han mostrado un patrón de violaciones graves de la ley, como no analizar las materias primas o las drogas para detectar patógenos. y calidad.

La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a  informar cualquier evento adverso  que pueda haber ocurrido mientras usaban productos de venta libre de los fabricantes contratados.